| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第2250395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)和相關(guān)射頻電極組成。性能：1.工作頻率為100kHz；2.阻抗：顯示范圍為 0-1600Ω，顯示準(zhǔn)確度為±5%；3.電刺激輸出：輸出幅度 及誤差，分兩檔0V-1V和0V-10V,誤差±5%；脈沖頻率為 2、5、10、20、50、75、100、200Hz,誤差±5%；脈沖寬 度為0.1、0.2、0.5、1、2、3ms,誤差±5%；4.射頻消融 參數(shù)：電流有效值顯示范圍為0-500mA,誤差±5%；電壓有 效值顯示范圍為0-100V,誤差±5%；消融持續(xù)時間顯示范 圍為0-120s,誤差±5%；消融溫度顯示范圍150C-1100C,誤 差±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于緩解疼痛和治療功能性腦外科手術(shù)中神經(jīng)組織損傷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京市康諾冠京華技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市康諾冠京華技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.19 |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diros technology lnc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 232 Hood Road,Markham,Ontario L3R 3K8-Canada |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OWL 射頻儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OWL Radio Frequency System |
| 規(guī)格型號 | URF-2A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0360-2002《OWL 射頻儀》 |
| 附件 | |
