| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300391號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由控制盒、傳感器、傳感器支架、支架圈、工作站等組成。性能:分辨率為5Lp/mm;信噪比為50dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與Instrumentarium Imaging 公司生產(chǎn)的FOCUS口內(nèi)X射線系統(tǒng)和OP100D/OC100D數(shù)字化曲面斷層全景X射線機配套使用，以獲得用于臨床診斷的數(shù)字化圖像。 |
| 注冊代理 | 上海奧美醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)廠商名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服務機構(gòu)由“上海奧美醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海天鷹醫(yī)療器械有限公司”。醫(yī)學全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.04.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化口內(nèi)X光成像系統(tǒng),數(shù)字化口內(nèi)X光成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray imaging system, Sigma |
| 規(guī)格型號 | SIGMA |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接數(shù)字化口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
