| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3250421號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、輻射器組成。性能：工作頻率：2450MHz±30MHz;微波輸出功率：30W-75W分10檔調(diào)節(jié)，步進(jìn)為5W,誤差不大于±30%；最大治療時(shí)間為90S,誤差不大于±2%；測(cè)溫范圍為340C-400C，誤差±10C。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)軟組織、心肌、平滑肌和條紋肌進(jìn)行外科消融手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.21 |
| 有效期截止日 | 2007.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AFx inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47929 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微波房顫治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microwave Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 1000E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0361-2002《微波房顫治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
