| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540875號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：嬰兒室，加溫、加濕室，傳感器與模塊，移動(dòng)式櫥柜架，不含氧濃度控制及顯示系 統(tǒng)。溫度控制范圍：嬰兒皮膚溫度設(shè)定（伺服控制)范圍 35.0℃-37.5℃，高溫模式下37.6℃-39.0℃；嬰兒艙溫度 設(shè)定（手動(dòng)控制)范圍23.0℃-37.0℃，高溫模式下 37.1℃-39.0℃；升溫時(shí)間：在環(huán)境溫度為25℃條件下， 嬰兒室室溫升至最高設(shè)定值的時(shí)間不大于60min；嬰兒艙 最大濕度≥85%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于新生兒的孵育、保溫。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京百世貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百世貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Atom Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目18番15號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 嬰兒保育箱 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Infant Incubator |
| 規(guī)格型號(hào) | V-2100G(A) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZC/BS-001 《ATOM V-2100G系列嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 附件 | |
