| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462672號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EuroCor GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RADIMAX是由一種鎳-鈦合金制成的自膨脹式血管支架系統(tǒng)，由支架和遞送系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦SE508。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 遞送系統(tǒng)直徑為6F，長(zhǎng)度為85cm或120cm，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于盆動(dòng)脈和周圍血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bonner Talweg 62 D 53113 Bonn”變更為“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462672號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462672號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bonner Talweg 62 D 53113 Bonn |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RADIMAX 自膨脹鎳鈦支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RADIMAX self-expanding nitinol stents system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1217-2005《Radimax 鎳鈦支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
