注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220570號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,可操作性淡藍著色,使用周期1天。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn
材料為etafilcon A親水性 水凝膠材料。含水量:58%±2%,總直徑標稱值: 14.20mm,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml× mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正 35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標稱值 :1.40(濕體),可見光譜透射率≥90%。鏡片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對 UVB280mm~315mm光譜透射率平均應小于3%,UVA316mm~ 380mm光譜透射率平均應小于18%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內的散光。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2010.03.14 |
備注 | 售后服務機構由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220570號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220570號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2006.10.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性隱形眼鏡(強生舒日隱形眼鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST) |
規(guī)格型號 | 球性鏡片(近視和遠視鏡片) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2781-2005 《強生舒日隱形眼鏡》$ |
附件 | |