| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3660729號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由球囊導(dǎo)管和冠脈支架兩部分組成．支架的材料為不銹鋼，上有磷酸膽堿涂層；導(dǎo)管與球囊的材料是聚酰胺，上有不透X線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體內(nèi)冠脈閉塞和冠狀主動(dòng)脈通道閉塞時(shí)進(jìn)行選擇治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠家由“愛爾蘭 BiocompatiblesCardiovascular Ireland Ltd.”變更為“ AbbottVascular Devices Ireland Ltd.”。規(guī)格型號(hào)編號(hào)型式由“SVP-XXXXXSV”更改為“ BXXXX-XX”。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))字2002第 3660729號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))字2002第3660729號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2003.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Devices Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biodiv Ysio 預(yù)裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biocompatibles Premounted Biodiv Ysio^TM Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BIO 002-2001《Biodiv Ysio 預(yù)裝支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
