| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771135號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、末端外軸、中間軸、內(nèi)軸和轉(zhuǎn)換器等組成。其中球囊的材料是尼龍，末端外軸及中間軸是氨基聚醚化合物內(nèi)軸是由高密度聚乙烯／Plexar/pebax共同擠壓的三層復(fù)合物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來擴(kuò)張冠狀動脈的狹窄部分或者旁路狹窄部分，從而改善心肌供血能力。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“AVE Ireland Ltd.”變更為“Medtronic Ireland”；生產(chǎn)廠所地址由“Parkmore Business Park West Galway Ireland”變更為“710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432”；注冊證由“國藥管械（進(jìn))2002第3771135號” 變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3771135號（更)”；原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Extensor 擴(kuò)大壓力范圍的快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation catheters with Extended Pressure Range |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
