| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2630138號 |
| 生產(chǎn)單位 | 余姚市亞正醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸用齒舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1697-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。產(chǎn)品的表面光亮，無污漬、 無鋒棱、無銳邊等缺陷；產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時 ，在釉質(zhì)表面上的固定強度不低于30N；產(chǎn)品細胞毒性應(yīng) 不大于I級，無口腔黏膜刺激，無遺傳毒性，無遲發(fā)型超 敏反應(yīng)，無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要固定于牙齒的舌側(cè)面，供矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜等用。 |
| 規(guī)格型號 | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 附件 | |
