| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461551號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是預(yù)裝在 Trackforce^TM 的輸送系統(tǒng)上的 ClearFlex-St^TM 是一種快速交換系統(tǒng)， ClearFlex-St^TM 由 316L 外科不銹鋼制成，導(dǎo)管的軸架 由 304V 不銹鋼制成，末稍材質(zhì)為高密度聚乙烯。球囊系 統(tǒng)直徑分別為 2.5，2.75，3.0，3.5， 及 4.0mm，球囊 的長(zhǎng)度為 11，15，18，21，26mm，相對(duì)應(yīng)的支架長(zhǎng)度是 9，13，16，19，24mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于慢性冠狀動(dòng)脈狹窄（自身或移植)以及與心臟介入手術(shù)有關(guān)的急性或爆發(fā)性的血管閉塞。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Clear Flex-StTM 球囊擴(kuò)張支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clear Flex-St^TM Ballon Expandable |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/CS 002-2000《ClearFlex-st^TM球囊擴(kuò)張支架》 |
| 附件 | |
