| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3240165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：主機、系列電線及管路。負(fù)壓可預(yù)置范圍5-500mmHg(步進(jìn)值5mmHg)±10%；切割速率60-2000次/分鐘±10%；硅油注射壓力0.04-0.4MPa±10%；空氣注射壓力5-80mmHg±10%；超聲輸出振幅85-100μm；電凝工作頻率2MHz±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科灌注、抽吸、前后節(jié)玻切、雙極電凝和內(nèi)眼照明。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.24 |
| 有效期截止日 | 2007.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Optikon 2000 S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via del Casale di Seffebagni 13-00138 Roma ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 玻切機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Segment Surgery System |
| 規(guī)格型號 | Antares 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) MLC02-2001《Antares 2000玻切機》 |
| 附件 | |
