注冊號 |
國藥管械(進)字2002第3401090號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該系列試劑盒包括 PT、APTT和 ACT。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn
組成:25 個用箔密封獨立包裝的測試卡、1 個批次特性編碼卡及說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該系列試劑盒專用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析儀,分別定量測量新鮮全血的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原激酶時間(APTT)及活化凝血時間(ACT)。 |
注冊代理 |
羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2002.09.28 |
有效期截止日 |
2006.09.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
CoaguChek Pro系列凝血檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CoaguChek Pro Test Cartridge |
規(guī)格型號 |
PT,APTT,ACT |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系統(tǒng)凝血檢測系列試劑盒》 |
附件 | |
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