| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3401361號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 金酶診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由GlyPro試劑1和GlyPro試劑2組成。試劑1成分：蛋白酶K、過氧化物酶、EPPS緩沖液、醋酸鈣、hexacyanoferrate-K、醋酸銅、BPS、TOOS、膽汁酸、POETE。醫(yī)學全在線 試劑2成分：酮化氨基酸氧化酶（KAO)、EPPS緩沖液、穩(wěn)定劑、EDTA、AAP。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒能用于Cobas Mira自動分析儀測定血清或EDTA抗凝血漿中糖化血清蛋白濃度，醫(yī)學臨床上用于糖尿病中短期（2～3周)病情的監(jiān)控，預見糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 北京海奧萬信生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京海奧萬信生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genzyme Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50,Gibson Drive,Kings Hill |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 格雷普GlyPro試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GlyPro Reagent |
| 規(guī)格型號 | 試劑1、試劑2、定標液、低值質(zhì)控、高值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/HOB001-2001《格雷普Glypro 試劑盒》 |
| 附件 | |
