| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3240704號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：鈥激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)。光纖輸出。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 激光波長：2.1μm；終端最大輸出功率不小于20W；激光脈沖重復(fù)頻率：3Hz-15Hz；光纖直徑：200μm、365μm、550μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射,以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連澳得醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.06.30 |
| 備注 | 補辦注冊證。售后服務(wù)機構(gòu)由原“賽美普拉斯醫(yī)療器械有限公司杭州辦事處”變更為“大連澳得醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國藥管械（進)2002第3240704號”變更為“國藥管械（進)2002第3240704號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Laser Technologies, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 510(k)中地址：5200 Butler Pike Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462-1298; 其余文件地址：147 Keystone Drive, Montgomeryville, Pennsylvania 18936-9638, |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SLT LaserPro CTH Holmium Laser System |
| 規(guī)格型號 | LaserPro CTH |
| 產(chǎn)品標準 | 進口注冊標準 SLT001-2001《LaserPro CTH 型鈥激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
