| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：VITROS DT同功酶定標(biāo)品由小牛血清白蛋白中加入人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑等物質(zhì)制備而得，VITROS DT同功酶定標(biāo)稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。其中，凍干粉定標(biāo)品1、2、4，每個濃度水平各4瓶，定標(biāo)稀釋液1、2、4各4瓶，每瓶5mL。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)上專用的CKMB定標(biāo)物，用于該系統(tǒng)進行肌酸激酶同功酶（CKMB)的定標(biāo) |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT同功酶定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DT Isoenzyme Calibrator Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 1352004：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1700-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
