| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461482號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 修復醫(yī)療公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PillarTM上腭植入支架系統(tǒng)由植入物支架和輸送器組成，植入物預先裝入在傳遞輸送器中。支架材料為聚酯。輸送器一次性使用。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于加強軟腭組織，以減輕嚴重打鼾患者的打鼾程度，并減輕輕度到中度障礙性睡眠呼吸暫停（OSA)患者的氣道堵塞幾率。 |
| 注冊代理 | 深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市百特安醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.08 |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Restore Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
| 生產(chǎn)場所 | 2800 Patton Road St.Paul Minnesota USA 55113 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PillarTM 上腭植入支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PillarTM Palatal Implant System |
| 規(guī)格型號 | PDS-1000 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0223-2005 《上顎植入支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
