| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402920號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | N 抗脫氧核糖核酸酶 B 試劑由包被著兔鏈球菌脫氧核糖核酸酶 B 抗體的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu) 成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 標(biāo)準(zhǔn)品血清（人源性)由人 血清的混合物構(gòu)成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 質(zhì)控品血清 （人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 輔助試劑由添加了兔血清的穩(wěn)定鏈球菌脫氧核糖核酸酶 B 溶液構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN系統(tǒng)，利用顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測定人血清中的抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B (ADNase B)。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 僅供體外診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 乳膠抗脫氧核糖核酸酶 B試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ADNase B |
| 規(guī)格型號(hào) | OWTI11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1722－2005《N 乳膠抗脫氧核糖核酸酶 B試劑》 |
| 附件 | |
