| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本富士系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：Fr18、Fr20、Fr22 球囊最大容量是15ml，F(xiàn)r24球囊最大容量是20ml.*結(jié)構(gòu)及組成：主體由導(dǎo)管、固定板及各部零件組成。主要組成成份是硅酮橡膠。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于上消化道堵塞或咽下障礙等原因造成無(wú)法由食管吸收營(yíng)養(yǎng)的患者，通過(guò)導(dǎo)管吸收營(yíng)養(yǎng)為目的、在已形成的胃瘺孔使用的插管交換用導(dǎo)管。根據(jù)Witzel法，也可用于瘺孔形成患者首次用導(dǎo)管。另外，還可用于幫助減輕癌性腹膜炎造成的腸梗阻。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海方恩醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海方恩醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.01 |
| 有效期截止日 | 2008.03.31 |
| 備注 | 日本富士系統(tǒng)公司 白河工場(chǎng) * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Japan FuJi Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3號(hào)街 23-14號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉(cāng)字大平200-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胃瘺營(yíng)養(yǎng)球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Percutaneous Fistulization Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 18F/S 、20F/S、 22F/S 、24F/S *18F/L、 20F/L 、22F/L 、24F/L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1189《胃瘺營(yíng)養(yǎng)球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
