| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:1.包被了抗原的反應(yīng)膜條20條; 2.陽性條帶 1張3.脫脂奶粉 3袋4.濃縮洗滌液 1瓶:50ml; 5.稀釋液 1瓶:100ml;6.HRP酶標(biāo)液 1瓶:21ml; 7.底物TMB 1瓶:21ml; 8.終止液 1瓶:21ml.9.空瓶 一個 .10.孵育緩沖液標(biāo)貼 3張.11.鑷子1個.12.條帶反應(yīng)槽 1個.13.結(jié)果判讀卡 1張. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床定性檢測自身免疫肝病的輔助診斷. |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林市Robert-Rossle10號大街 / Robert_Rossle-Str.10, D-13125 Berlin,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Line Immuno Assay (LIA) for the Detection of Antibodies in Autoimmune Liver Diseases |
| 規(guī)格型號 | 20 人份/盒 20 Tests/Kit REF:TC66200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0110-2005《自身免疫肝病譜線性免疫分析法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
