| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Wallstent RX快速交換膽道金屬支架由可植入金屬支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系統(tǒng)組成。支架由含鉭絲的鈷基超合金制成，帶或不帶Permalume覆膜，Permalume覆膜材料為硅酮聚合物。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 覆膜支架的兩端各為長度約為5mm的裸金屬編織物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療由于惡性腫瘤引起的膽道狹窄。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶/不帶Permalume覆膜的Wallstent RX快速交換膽道金屬支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0577-2005《帶/不帶PERMALUMETM覆膜的WALLSTENTTMRX快速交換膽道金屬支架》 |
| 附件 | |
