| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402400號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1：抗IGM T抗血清(兔)，磷酸緩沖液，0.09％疊氮化鈉試劑2： 含免疫球蛋白M稀釋的人血清；0.09%疊氮鈉，防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對體內(nèi)血漿或者血清中的免疫球蛋白IgM濃度進行定量檢測。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA IgM |
| 規(guī)格型號 | 20737771 100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1093-2005《免疫球蛋白M診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
