| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402736號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要成分：試劑A：Hepes-緩沖液（80mmol/l)、氯化鈉(40mmol/l)、氯化鎂(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、疊氮化鈉(0.09%),試劑B：乙縮醛-G7-PNP（3mmol/l)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于醫(yī)學臨床上用于檢測血清或血漿中的α-淀粉酶的含量。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 合富醫(yī)療科技貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產場所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒(IFCC法) |
| 產品名稱（英文) | α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC |
| 規(guī)格型號 | product#:AF04717120-2,試劑A：2×100ml ，試劑B：2×20ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 2661-40-2004 《α－淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法)》 |
| 附件 | |
