| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450893號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主要由主機(jī)(透析液回路部分)控制面板及臺車等組成。*性能：靜脈壓指示范圍－100～+400mmHg；透析液流量400～599mL/min；透析液壓力調(diào)節(jié)范圍-500～+500mmHg；透析液溫度控制范圍34℃～39.9℃。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 不含血液回路及透析器等一次性使用器械。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供慢性腎功能不全患者透析治療用。 |
| 注冊代理 | 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED-TECH INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-3， Funado 1-chome， Itabashi-Ku， Tokyo 174-0041. Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-103-66， Yoshinodai， Kwagoe-Shi， Saitama 350-0833， Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號 | NHD-B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0054《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》 |
| 附件 | |
