| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)包括植入系統(tǒng)的COMBI 40+植入體和體外的TEMPO+語言處理器、線圈、電纜及其它附件等。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)是通過電流對聽覺通路的刺激來使耳聾患者重新建立聽覺感受的。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)適用于雙側(cè)感覺神經(jīng)性耳聾，配戴助聽器無效或效果不佳的患者。 |
| 注冊代理 | 奧地利人工耳蝸醫(yī)療電子儀器公司駐華代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市華盛貿(mào)易公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED－EL Elektromedizinische Ger?te GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布魯克, 奧地利 |
| 生產(chǎn)場所 | Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布魯克, 奧地利 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工耳蝸植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cochlear Implant Systems |
| 規(guī)格型號 | COMBI 40+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 1550-46-2004《人工耳蝸植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
