| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103026號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)器械采用YY/T0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品由測(cè)量套筒、切刀、手鉆、螺絲刀、導(dǎo)引針、器械盒、拉鉤、定位器、工作臺(tái)組成。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于患者前交叉韌帶重建術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court CT, San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶重建手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACL Instrumentation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2094-2005《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
