| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402689號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、條形碼掃描儀等組成。性能：濾光片10個（中心 波長293nm～700nm)。使用的分析方法有終點(diǎn)法、速率法 、固定時間法、雙試劑法、差別法、非均相免疫法。樣品 處理速度500項(xiàng)/小時（光電測試)，288項(xiàng)/小時（離子測 試). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能 指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于用于臨床生化分析，異相免疫測定 (HM) 模塊還可進(jìn)行基于顯色反應(yīng)的非均相免疫測定。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow BLDG. 500 Neward, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | Dimension RxL HM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2590《RXL HM 全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
