| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210705號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療主機(jī)（包括治療源、治療臂、控制器、水囊和顯示器)、超聲定位系統(tǒng)（選配)、心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（選配)、治療床（選配)、隔離電源組成。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 所配超聲定位系統(tǒng)、心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、治療床應(yīng)為有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對冠心病患者進(jìn)行治療,減輕患者心絞痛等相關(guān)癥狀，提高患者的生存質(zhì)量。 |
| 注冊代理 | 北京海德鴻景科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海德鴻景科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STORZ MEDICAL AG, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerladn |
| 生產(chǎn)場所 | Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerladn |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SLC震波心血管治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MODULITH SLC |
| 規(guī)格型號 | MODULITH SLC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0185－2005《MODULITH SLC體外沖擊波（震波)心臟治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
