| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、雙目紅外攝像機(jī)、支撐臂、功能軟件、定位框架、適配器、標(biāo)記物和附件組成。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn VectVision 2和VectVision Compact型配置有頭顱、脊柱、創(chuàng)傷、髖、膝和耳鼻喉手術(shù)導(dǎo)航功能軟件，KelibriENT僅配置耳鼻喉手術(shù)導(dǎo)航功能軟件。性能：系統(tǒng)空間定位距離精度：±0.35mm RMS；系統(tǒng)空間定位角度精度：±2°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可配合已完成的手術(shù)計(jì)劃，用于輔助外科手術(shù)導(dǎo)航。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2514《外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
