| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462749號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 法國史賽克Spine公司 |
| 產品性能結構及組成 | OPUS骨科植入物為非有源外科金屬植入物,采用符合GB/T13810的鈦合金材料制造。由錐形螺釘、柱型螺釘、骨板、連接棒、連接螺母和棒連接頭六部分組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時或永久性的脊椎后路內固定，其目的在于幫助骨愈合。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.12.21 |
| 有效期截止日 | 2008.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生產廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | OPUS骨科植入物 |
| 產品名稱（英文) | OPUS Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》 |
| 附件 | |
