| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540234號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultratome XL三腔括約肌切開刀系長200 cm的三腔括約肌切開刀，錐形頭端由2.3 mm.逐漸變 細至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr)。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn Ultratome XL三腔括約 肌切開刀的其中一腔可容納一根0.89 mm（0.035 in.)的導(dǎo)絲，同時可通過另外一腔進行造影劑的注射操 作。切割導(dǎo)絲連接并接通電源后可提供必要的持續(xù)電流， 以進行切開操作。*材料:手柄為聚碳酸酯、套管為聚四氟 乙烯、切割導(dǎo)絲為304不銹鋼、不透X線標記為鉭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二脂腸主乳頭和/或Oddi括約肌切開術(shù)。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 780 BrooksideDrive，47460 Spencer， Indiana， 美國標簽地址為：480Pleasant Street， Watertown MA0 |
| 生產(chǎn)場所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 780 BrooksideDrive，47460 Spencer， Indiana， 美國標簽地址為：480Pleasant Street， Watertown MA02 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ultratome XL三腔括約肌切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2214《Ultratome XL三腔括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
