| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水隱形眼鏡，著淡藍(lán)色。該產(chǎn)品采用高分子材料聚甲基丙烯酸羥乙酯為主要原料 聚合而成。含水量：55.6%±2％，直徑：14.00mm、 14.20mm,透氧系數(shù)19.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]， 屈光度范圍-1.00D～-10.00D，折射率標(biāo)稱值1.409± 0.5％，可見光透射比≥80%。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無(wú)晶狀體和眼睛疾病的人，對(duì)屈光異常（近視、遠(yuǎn)視及散光的散光度小于-1.50D、不會(huì)影響視力清晰度)進(jìn)行矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Clearlab Pte Ltd, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Igel Far East Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #01-01 Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139 Joo Seng Road #01-01 Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水性角膜接觸鏡(Igel 56 Omega 更換型角膜接觸鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft ( Hydrophilic) Spherical Contact Lens（Igel 56 Omega Replacement Contact Lens) |
| 規(guī)格型號(hào) | Igel 56 Omega |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 3543-22-2004 《Igel 56 Omega更換型角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
