| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2540710號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器和面罩組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新西蘭費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新西蘭費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(hào)(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(hào)(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正壓呼吸治療機(jī)(商品名：SleepstyleTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HC230 series and HC600 series Humidified CPAP |
| 規(guī)格型號(hào) | HC232AEA，HC234AEA，HC238AEA，HC604AEA，HC608AEA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEZ 2309－2006 《正壓呼吸治療機(jī)》 |
| 附件 | |
