注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770374號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是雙腔的經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)導(dǎo)管,是高強(qiáng)度、半順應(yīng)性球囊。有二個(gè)不透X線標(biāo)記。導(dǎo)管長度為800、1200mm。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)適用于下列患者:髂、股、腎、腘和脛動(dòng)脈狹窄或閉塞。一次性使用,不得用于冠狀動(dòng)脈的球囊擴(kuò)張。 |
注冊(cè)代理 |
Bolton Medical, Inc. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.03.11 |
有效期截止日 |
2008.03.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bolton Medical, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
799 International Pkwy. Surise, FL 33325 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
16-00 Pollitt Drive, Fair Lawn, NJ 07410 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
BOLTON PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rider) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bolton PTA Catheter(Rider) |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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