| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770203號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：器械由球囊、遠(yuǎn)管、近管和座組成，在靠近遠(yuǎn)管末端處裝有球囊，內(nèi)含二個(gè)管腔，遠(yuǎn)管有一導(dǎo)引導(dǎo)絲的出口，第二個(gè)管腔用于壓力監(jiān)測(cè)、注射造影劑、充盈和回縮球囊。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 性能：本器械為雙腔快速轉(zhuǎn)換導(dǎo)管，無(wú)菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：eucatech AG*承產(chǎn)單位地址：SieboldstrBe 7 D-97688 Bad Kissingen.Germany. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vismed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 北京知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eucatech AG Sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 中國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微拉 II 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vela II PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 球囊直徑：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm*球囊長(zhǎng)度：10，15，20，25，30，40mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0977《微拉Ⅱ球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
