| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2541992號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：主機(jī)、成人流量計(jì)、兒童流量計(jì)（選配)、加濕器（選配)，ELITE型氣體通道數(shù)1個(gè)；氧氣輸出壓力7～9psig；不適用于兒童。INTENSITY型氣體通道數(shù)1個(gè)或2個(gè)；氧氣輸出壓力20psig；適用于兒童。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于產(chǎn)生高濃度的氧氣，對(duì)有心臟、呼吸系統(tǒng)疾病的病人進(jìn)行治療。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港尚健國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Newlife制氧機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Newlife Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號(hào) | Elite，Intensity |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0588-2005《Newlife制氧機(jī)》 |
| 附件 | |
