| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400503號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 珠海市吉大建業(yè)一路五號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 溶血素(血細(xì)胞分析儀用) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0152-2006《溶血素(血細(xì)胞分析儀用)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 溶血素-WBC,溶血素-WH,溶血素-NK,溶血素-AC主要由十二烷基三甲基氯化銨及氯化鈉組成；溶血素-Hb主要由十二烷基硫酸鈉組成；溶血素-CDⅡ,溶血素-JT,溶血素-BC,溶血素-R,溶血素-Ⅱ主要由十二烷基三甲基氯化銨組成。 |
| 有效期 | 2010.11.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是阻抗法血細(xì)胞分析儀隨機(jī)聯(lián)用的溶血劑，用于特定血細(xì)胞分析儀，破壞紅細(xì)胞并開釋血紅蛋白，以進(jìn)行血紅蛋白丈量、白細(xì)胞計數(shù)及分類。溶血素WBC、Hb適用于Sysmex K-1000/4500型；溶血素-WH適用于Sysmex KX-21/N,poch-100i型；溶血素-CDⅡ適用于Abbott CELL-DYN,ASL-YODER系列；溶血素-JT適用于Coulter,Hycell系列；溶血素-BC適用于PE6000,MindrayBC系列；溶血素-R適用于Roche/ABX MICROS及OT系列；溶血素-NK適用于NIHON KOHDEN MEK系列；溶血素-AC適用于Swelab AC系列；溶血素-Ⅱ適用于SysmexF800/820,NIHON KOHDEN MEK兩分類系列。 |
| 規(guī)格型號 | 溶血素-WBC、Hb,溶血素-WH,溶血素-CDⅡ,溶血素-JT,溶血素-BC,溶血素-R,溶血素-NK,溶血素-AC，規(guī)格：250ml、300ml、500ml、1L、5L、10L；溶血素-Ⅱ，規(guī)格：15ml×8。 |
| 附件 | |
