| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3400544號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 SHINO-TEST公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R-I液體試劑1主要成分：（1)肌酸脒基水解酶（CR)30KU/L (2)肌氨酸氧化酶（SAO)，10KU/L （3)CEMB HCL，1.5mmol/L;R-II液體試劑2主要成分：（1)肌酸胺基水解酶（CRN)，300KU/L（2)4-氨基安替比林，3.0mmol/L（3)過(guò)氧化物酶（POD)，10KU/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血清、血漿、尿中肌酐的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本SHINO-TEST公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 世諾臨床診斷制品（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.07.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“上海長(zhǎng)源科學(xué)技術(shù)有限公司”變更為“世諾臨床診斷制品（上海)貿(mào)易有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3400544號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3400544號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣相模原市大野臺(tái)2丁目29番14號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CRE AST |
| 規(guī)格型號(hào) | ―― |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
