| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220431號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、手術(shù)床系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、Allegro Analyzer鷹視波前像差系統(tǒng)、Allegro Topolyzer鷹視角膜地形圖系統(tǒng)組成。其中，波前像差系 統(tǒng)、角膜地形圖系統(tǒng)為本產(chǎn)品的組合部件，不能作為產(chǎn)品 單獨使用。多模，激光波長193nm；能量密度測試（ PMMA測試)結(jié)果60μm±1.5μm；脈沖寬度10ns；脈沖重 復(fù)頻率200Hz；術(shù)區(qū)光斑直徑0.95mm（于13.5%截邊處)； 進行眼球跟蹤測試，其中心偏差不超過150μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科屈光手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WaveLight Laser Technologie AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALLEGRETTO WAVE(ALLEGRETTO) Excimer Laser System |
| 規(guī)格型號 | ALLEGRETTO WAVE(又名：ALLEGRETTO)。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0147-2004《鷹視準(zhǔn)分子屈光矯正系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
