| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2542995號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 控溫儀由主機（加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、溫度安全控制系統(tǒng))及毯面組成。本次注冊不包括體內測溫裝置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于通過降低患者升高體溫或則升高低于正常體溫的體溫來獲得正常體溫，或用于外科手術中維持患者正常體溫。醫(yī)學.全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 杭州步步行貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 杭州步步行貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cincinnati Sub-Zero Products,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12011 Mosteller Road Cincinnati，Ohio 45241，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 12011 Mosteller Road Cincinnati，Ohio 45241，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用控溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blanketrol Hyper - Hypothermia System |
| 規(guī)格型號 | Ⅱ 222R |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1937-2005《醫(yī)用控溫儀》 |
| 附件 | |
