| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401198號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)二層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)Alpha-fetoprotein (AFP) Quantitative Assay kit（Chemiluminescent Immunoassay) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 甲胎蛋白定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 甲胎蛋白單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于血清中AFP的含量的測定，作為腫瘤標(biāo)志物用于肝癌輔助診斷和療效監(jiān)測。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
