| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221243號 |
| 生產廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為電子內窺鏡。醫(yī)學全在.線bhskgw.cn 視野角：最大對角100°(側視后方斜視)；彎曲角，上120°下90°左90°右110°；視場中心分辨率（LP/mm)：≥5.00（L=7mm)，≥3.98（L=11mm)，≥1.28（L=40mm)；先端部外徑φ13.5mm。 |
| 產品適用范圍 | 在上消化道的觀察、診斷和手術中使用。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 備注 | 承產單位：會津オリンパス株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子十二指腸內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | EVIS EXERA DUODENO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | TJF-160VR |
| 產品標準 | YZB/JAP0181-2005《電子十二指腸內窺鏡》 |
| 附件 | |
