| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210223號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管由前部帶電極環(huán)并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進行心內(nèi)消融手術(shù)，也可用于進行電生理記錄或刺激。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管(可調(diào)控型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation （RF) |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3210-21-2004 《一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
