| 生產(chǎn)場所 | 合肥市長江西路669號留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1-216 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220205號 |
| 生產(chǎn)單位 | 歐普康視科技(合肥)有限公司 |
| 地址 | 合肥市長江西路669號留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1-216 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(商品名：夢戴維) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1256-2006《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，材料為BostonXO，由氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，著藍(lán)色或綠色。鏡片內(nèi)表面有基弧、反轉(zhuǎn)弧、配適弧、邊弧等四個弧區(qū)。鏡片外表面有中心區(qū)和周邊兩個弧區(qū)。性能指標(biāo)：基弧曲率半徑：7.50～9.93mm；配適弧曲率半徑小于基弧大于反轉(zhuǎn)弧，光學(xué)區(qū)直徑：5.50～7.00mm，總直徑：10.00～11.50mm，中心厚度：0.15～0.30mm，后頂點焦度：0.00D～5.00D，透氧系數(shù)100×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計),折射率：1.415±0.002，濕潤角49°±15%。由醫(yī)生根據(jù)患者的配戴安全狀況決定配戴方式。一般500度以下者夜戴，500度以上者日戴或晝夜交替配戴。不要連續(xù)配戴超過12小時。鏡片出廠時未經(jīng)消毒，首次使用前需用硬性透氣性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。 |
| 有效期 | 2012.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯治中、低度近視。 |
| 規(guī)格型號 | XO |
| 附件 | |
