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抗滋養(yǎng)層細胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗滋養(yǎng)層細胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):深圳市賽爾生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 0412-2007,產品性能結構及組成:試劑盒主要組成:1) 化學發(fā)光反應板(已包被有Ta抗原,不同批號間不能互換)12X8/;2) 標本稀釋液(磷酸緩沖液為主,含BSA、0.1%NaN3,不同批號間可互換) 22ml;3) 濃縮洗滌液(30X)(磷酸緩沖液為主,含TW-20、0.1%NaN3,用蒸餾水1:30稀釋后使用,不同批號間可互換) 20 ml;4) 酶結合物(酶標記SPA,含蛋白穩(wěn)定劑、0.02%硫柳汞,不同批號間不能互換)12ml;5) 發(fā)光液A (主要為H2O2、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;6) 發(fā)光液B (主要為魯米洛、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;7) 陰性、陽性對照(血清和兔抗Ta陽性血清、甘油等,不同批號間可互換各1.0 ml;8) 說明書(不同批號間可互換) 1份。產品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,抗滋養(yǎng)層細胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
生產場所 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產業(yè)區(qū)16棟7樓西面
變更日期
備注
注冊號 國食藥管械(準)字2008第2400153號
生產單位 深圳市賽爾生物技術有限公司
地址 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產業(yè)區(qū)16棟7樓西面
郵編
產品名稱 抗滋養(yǎng)層細胞(Ta)抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產品標準 YZB/國 0412-2007
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成:1) 化學發(fā)光反應板(已包被有Ta抗原,不同批號間不能互換)12X8/;2) 標本稀釋液(磷酸緩沖液為主,含BSA、0.1%NaN3,不同批號間可互換) 22ml;3) 濃縮洗滌液(30X)(磷酸緩沖液為主,含TW-20、0.1%NaN3,用蒸餾水1:30稀釋后使用,不同批號間可互換) 20 ml;4) 酶結合物(酶標記SPA,含蛋白穩(wěn)定劑、0.02%硫柳汞,不同批號間不能互換)12ml;5) 發(fā)光液A (主要為H2O2、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;6) 發(fā)光液B (主要為魯米洛、磷酸緩沖液,不同批號間可互換)5ml;7) 陰性、陽性對照(血清和兔抗Ta陽性血清、甘油等,不同批號間可互換各1.0 ml;8) 說明書(不同批號間可互換) 1份。產品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2012.01.28
批準日期 2008.01.29
產品適用范圍 該產品用于定性檢測人血清/血漿中存在的抗滋養(yǎng)細胞抗體。
規(guī)格型號 96T/盒
附件
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