| 生產場所 | 河北省滿城縣永樂街1號 |
| 變更日期 | 2008.02.01 |
| 備注 | 生產者地址由“保定高新區(qū)化纖北路128號金迪花園綜合樓”變更為“保定市銀杏路198號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3280731號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3280731號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3280731號(更) |
| 生產單位 | 保定天威寶峰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 保定市銀杏路198號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 磁共振成像裝置 |
| 產品標準 | YZB/國 771-28《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為永磁式核磁共振系統(tǒng)。包括掃描機架、操縱及圖像處理系統(tǒng)、譜儀系統(tǒng)、磁體電源、熱交換器、梯度功放、射頻功放等。BF-1600型磁感應強度為0.16T；BF-2000型磁感應強度為0.20T。切片厚度5mm～10mm；層間距：2mm±20%；圖像的幾何畸變不大于5%；主磁場的均勻性不大于50ppm；共振頻率偏移不大于20ppm。 |
| 有效期 | 2008.11.22 |
| 批準日期 | 2004.11.22 |
| 產品適用范圍 | 本產品主要用于對人體的頭部、脊椎、胸腹部及四肢進行三維斷層成像。 |
| 規(guī)格型號 | BF-1600、BF-2000 |
| 附件 | |
