| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220001號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市天醫(yī)醫(yī)用生物材料研究有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)窺鏡用結(jié)扎器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0058-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的結(jié)扎圈和吸頭材料選用自然橡膠、硅橡膠和聚碳酸酯等對(duì)人體無(wú)毒害材料制成，整套器械由結(jié)扎裝置和開(kāi)釋結(jié)扎裝置組成。主要技術(shù)性能指標(biāo)相見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0058-2006規(guī)定。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供臨床單位與內(nèi)窺鏡配套用于消 化道、食道靜脈曲張的血管結(jié)扎。禁忌癥：以下情況禁用 ：1、會(huì)厭或食管狹窄、阻塞、扭曲、畸形及食管憩室者 ；2、食管瘺、環(huán)或蹼者；3、有未明確、未糾正出血性疾 病及凝血功能障礙者；4、循環(huán)不穩(wěn)定者；5、已明確可疑 食管穿孔者；6、內(nèi)窺鏡治療分歧作者；7、對(duì)橡膠材料過(guò) 敏者以及其他消化道的內(nèi)窺鏡檢查禁忌者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單環(huán)式(1#)、多環(huán)***式(2#) |
| 附件 | |
