| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100018號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)Howmedica Osteonics公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由脛骨托及脛骨支撐插入件組成。脛骨托材料為鈷鉻合金，脛骨插入件材料為聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的膝關(guān)節(jié)致殘性疾病的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（遠(yuǎn)東)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.01.21 |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3100018號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3100018號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 359 Veterans Boulevard Rutherford, NJ 07070-2584 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全膝系統(tǒng)脛骨組 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Duracon Total Knee System Tibial Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。生物性能符合GB16886。 |
| 附件 | |
