| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402262號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由生物載片、熒光素標(biāo)記羊抗人IgG、陰性對(duì)照血清、陽(yáng)性對(duì)照血清、磷酸鹽、吐溫20、封片介質(zhì)、蓋玻片組成。特異性：檢測(cè)10份已確認(rèn)陰性的血清標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陰性；敏感性：檢測(cè)3份已確認(rèn)陽(yáng)性的血清標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陽(yáng)性。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于診斷人血清中的自身抗體（ANA)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承產(chǎn)單位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euroimmun AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Hep-2/猴肝間接免疫熒光法(IIFT)檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic:HEp-2/Liver(monkey) |
| 規(guī)格型號(hào) | 10×3，20×3，10×5，10×10，20×5，20×10，50×10。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝間接免疫熒光法（IIFT)檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
