| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402565號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣品盤、試劑區(qū)、進(jìn)樣/分配系統(tǒng)、加載和分析區(qū)（包括反應(yīng)盤、光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)等)和顯示器等構(gòu)成。性能：試劑位18個(gè)；樣品位：40個(gè)；試劑位溫度范圍：10℃～16℃,反應(yīng)區(qū)溫度為37℃；精密度：用正常值質(zhì)控血漿，測(cè)試PT、APTT、FIB三個(gè)項(xiàng)目各10次，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV)應(yīng)滿足：PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用測(cè)試試劑配合使用，用于進(jìn)行凝血和纖溶測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COAGULATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | ACL 8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0058 《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
