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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401761號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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促黃體生成激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促黃體生成激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 468-40《促黃體生成激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:*LH檢測單位(LLH1):每個(gè)帶有條形碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被有單克隆鼠抗LH抗體;規(guī)格:LKLH1:100單位(人份);LKLH5:500單位(人份)。LH試劑楔(LLH2):6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗LH抗體緩沖液。規(guī)格:LKLH1:1個(gè);LKLH5:5個(gè)。*LH校正品(LLHL、LLHH):2瓶(低、高)凍干的含LH的非人血清基質(zhì)。規(guī)格:LKLH1:1套;LKLH5:2套。,促黃體生成激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:促黃體生成激素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的促黃體生成激素(LH)含量,對臨床診斷起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401761號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:*LH檢測單位(LLH1):每個(gè)帶有條形碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,包被有單克
隆鼠抗LH抗體;規(guī)格:LKLH1:100單位(人份);
LKLH5:500單位(人份)。LH試劑楔(LLH2):6.5mL堿
性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗LH抗體緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 規(guī)格:
LKLH1:1個(gè);LKLH5:5個(gè)。*LH校正品(LLHL、LLHH):
2瓶(低、高)凍干的含LH的非人血清基質(zhì)。規(guī)格:
LKLH1:1套;LKLH5:2套。
產(chǎn)品適用范圍 促黃體生成激素試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的促黃體生成激素(LH)含量,對臨床診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促黃體生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) LH
規(guī)格型號 LKTH1(100人份)*LKTH5(500人份)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 468-40《促黃體生成激素試劑盒》
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